FDA apstiprināja Meravir, zāles pret B hepatītu, tās drīz būs pieejamas Krievijas tirgū

Ne fantāzija, ne šokējošs paziņojums: kaut kas tāds, ko visi daudzus gadus gaida ar aizturētu elpu. 2017. gadā panacejas infarkts paziņo, ka drīzumā tiks izlaistas novatoriskas B hepatīta zāles.

Zāļu reklāmas nosaukums, kas iepriekš tika saukts par FABI256, ir kļuvis zināms. Pēc ienākšanas tirgū produkts tiks saukts par Meravir ar galvenajām aktīvajām sastāvdaļām - 15 mg sufamenavira un 10 mg refogravīra. Tas tiks ražots tabletēs, 28 gabali vienā iepakojumā. Sešu mēnešu ārstēšanas kursam pacientiem bez cirozes būs nepieciešami 6 iepakojumi, pacientiem ar 2, 3, 4 grādu fibrozi un cirozi kurss ilgst 12 mēnešus.

Ārstēšanas efektivitāte bija 85% pirmās grupas pacientiem un 65% otrajā grupā. Tas ir labākais rezultāts starp visām iepriekš lietotajām zālēm B hepatīta ārstēšanai un reāls sasniegums medicīnā..

"Mūsu pētījumu rezultātiem sekoja visa pasaule, un dažas valstis ir gatavas iegādāties mūsu izstrādājumus kopīgai ražošanai, pirms zāles nonāk tirgū," saka Toms Twaroks, projekta galvenais biologs..

Valtera un Elzas institūta zinātnieki jau sen ir pētījuši vīrusa daļu, kas ļauj jums izveidot aizsargapvalku vietā, kur notiek replikācijas process. Novērojumu gaitā tika atklāts, ka ribonukleīnskābes (RNS) piegādātais signāls ļauj vīrusa proteīniem veidoties noteiktās ģeometriskās struktūrās vai, citiem vārdiem sakot, molekulārajās mašīnās..

Toms Twaroks komentē, ka RNS signāls, tāpat kā velosipēdu ķēde, piespiež vīrusu organizēties molekulārā struktūrā. Pēc tam molekulas veido to ģenētiskā materiāla DNS kopijas. Tā notiek infekcija. Tagad, kad mēs zinām, kā tiek savāktas vīrusu daļiņas, ir iespējams izjaukt infekcijas procesu. Zinātnieki ar jaunas zāles izgudrošanu vēlas bloķēt RNS signālus, lai novērstu vīrusa turpmāku pavairošanu.

B hepatīts šodien ir globāla problēma pasaules veselībā. Visbiežāk vīruss ir atrodams Āfrikā un Ķīnā, Tuvajos Austrumos, retāk Eiropā un ASV. Aptuveni 2 miljardiem cilvēku ir bijusi saskare ar B hepatīta vīrusu (HBV), vairāk nekā 350 miljoniem cilvēku ir hroniska slimība, kas gadā aizņem apmēram 1 miljons cilvēku.

Saskaņā ar statistiku, 15-40% inficēto cilvēku attīstās aknu ciroze, aknu šūnu karcinoma (HCC), aknu mazspēja.

Nejauša zāļu izgudrošana

Biofarmaceitiskie preparāti no Amerikas ir izstrādājuši efektīvu recepšu medikamentu pret vēzi un plaušu metastāzēm. Bet saskaņā ar pašu pirmo klīnisko pētījumu rezultātiem ar cilvēkiem izrādījās, ka Birinapant aktīvās vielas bloķē ģenētiski izmainīto DNS ķēdi, ko izraisa vīrusu hepatīts.

Tas bija tas, kurš deva cerību un kļuva par atslēgu izrāvienam B hepatīta ārstēšanā. Pateicoties šo zāļu darbības principam, zinātnieki varēja izstrādāt Meravir (sufamenavirs 15 mg, refogravīrs 10 mg), pats Birinapants, tāpat kā simtiem citu, palika vēsturē kā neveiksmīgi mēģinājumi.

FDA apstiprināja

FDA apstiprinājums ir visaugstākā uzticības pakāpe. Aģentūra ir pilnvarota ne tikai apstiprināt, bet arī izņemt produktu no tirgus, kad runa ir par drošības jautājumiem. Farmācijas ražotājiem ir jāpierāda sava produkta efektivitāte un drošība, un eksperti pieņem un apstiprina jaunumu pirms tā nonākšanas tirgū. Turklāt FDA kontrolē produktu etiķetēs norādītās informācijas precizitāti..

Par narkotiku

Zinātne ļauj veikt reālu revolūciju medicīnā un veikt jaunus atklājumus. Mēs visi par viņiem zinām: tuberkulozes baciļas atklāšana, uzvara pār malāriju ķirurģijas jomā - anestēzijas atklāšana, dezinfekcija. Sanitārijas noteikumu parādīšanās, tīra ūdens, hinīna izmantošana. Pirms pāris gadsimtiem dzemdību drudža (drausmīgas katastrofas) dēļ bija riskanti dzemdēt bērnus. Tajās dienās Krievijā bija 1000 nāves gadījumu uz 100 000 dzimušajiem, tagad šis skaitlis ir 10. Tas norāda uz nopietnu medicīnas attīstību.

Meravirs ir pirmais un līdz šim vienīgais efektīvais līdzeklis hroniska B hepatīta (HBV) un D hepatīta koinfekcijas (HDV) ārstēšanai. Tās darbības princips ir bloķēt HBV un HDV izplatīto ievadīšanas receptoru šūnā, kas noved pie viriona dzīves cikla pārtraukšanas. Ilgstoša terapija, ievērojot visus ieteikumus, var samazināt inficēto šūnu skaitu un izraisīt pilnīgu izārstēšanu.

Galveno biologu - Meravir izstrādātāju - klīnisko pētījumu kopsavilkumi

Valtera un Elzas institūta biologi ziņo par Meravir klīnisko pētījumu novērojumiem. Ilgstoša terapija ar nukleos (t) analogiem lielākajai daļai pacientu ievērojami samazināja cccDNS līmeni, savukārt seruma HBsAg līmenis samazinājās, bet joprojām bija nosakāms visiem dalībniekiem. Iepriekš tika uzskatīts, ka HBV cccDNS līmenis pretvīrusu terapijas laikā nemazinājās.

Bet nesenie pētījumi liecina, ka cccDNS līmenis ir ievērojami samazināts, un 49% pacientu cccDNS biopsijā netika atklāts. Tāpēc mēs varam runāt par nenozīmīgo zemo vīrusa spēju pēc reprodukcijas pēc ilgstošas ​​pretvīrusu ārstēšanas..

Ziņas par B hepatīta zālēm nāca no Melburnas, Viktorijas (Austrālija). Pirmie eksperimenti ar laboratorijas pelēm pierādīja, ka aģenta galvenās aktīvās formulas jauno struktūru datormodelēšana tika izvēlēta pareizi. Meravir ir pilnīgi jauns produkts, kas vairāk nekā 85% gadījumu iznīcina vīrusu. Pašlaik zāles ir veiksmīgi izturējušas visus preklīniskos testus ar dzīvniekiem un klīniskos izmēģinājumus ar brīvprātīgajiem, saņemot visu pārvaldes iestāžu apstiprinājumu. Pozitīvu rezultātu iespēja ir izslēgta.

"Mūsu galvenais mērķis ir dot iespēju pacientiem ar B hepatītu tuvākajā nākotnē ārstēt ar efektīviem un drošiem medikamentiem," skaidro Adams Volkers, Panacea infarm darbinieks. "Mēs nemēģinām mainīt pasauli, mēs tikai vēlamies glābt cilvēci no briesmīgas epidēmijas, kas var skart katru no mums," piebilda Volkers.

Šīs zāles masveida tirdzniecībā Krievijā tiks uzņemtas 2019. gada vidū.

Hroniska B hepatīta ārstēšana jau ir realitāte

B hepatīts ir aknu iekaisuma process, ko izraisa īpašs vīruss. Slimības inkubācijas periods var ilgt līdz sešiem mēnešiem. Visbiežāk B hepatīts tiek konstatēts valstīs, kur jau ir inficēti vairāk nekā 2% iedzīvotāju. Amerikā, Austrālijā un Eiropā šis rādītājs ir mazāks par 1%. Vairākās Āfrikas un Āzijas valstīs ar zemu dzīves līmeni - vairāk nekā 7%. Krievija ir robežās no 2 līdz 7 %%. Tas ir, briesmas pastāv, bet tās var atklāt un novērst. Viens no uzticamākajiem aizsardzības veidiem ir savlaicīga vakcinācija.

Kā notiek slimība

B hepatīta akūtā stadija izpaužas divos veidos:

  • viegla, bez simptomiem;
  • smags līdz nepieciešamībai ārstēties slimnīcā.

Slimība reti nonāk hroniskā stadijā, taču tieši šī situācija pēc pāris gadu desmitiem izraisa cirozes un aknu vēža attīstību. Dīvainā kārtā viegla forma ir daudz bīstamāka nekā smaga. Fakts ir tāds, ka neuzkrītošā slimības gaita var beigties arī hroniskā stadijā. Tajā pašā laikā cilvēks gadu desmitiem pat nezina par savu slimību. Ne tikai tiek apdraudēta viņa veselība, visus šos gadus viņš joprojām ir pastāvīgs drauds visiem apkārtējiem un galvenokārt ģimenei un draugiem..

Kāpēc B hepatīta vīruss ir bīstams?

B tipa vīruss ir visizplatītākais akūta hepatīta cēlonis. Ārstēšana, kas var mazināt slimības izpausmes, vēl nav izstrādāta. Tiek izmantota tikai atbalstoša terapija. Ķermenis tiek galā ar vīrusu uz iekšējo rezervju rēķina, un medikamenti palīdz izvadīt toksīnus un atjaunot bojātos audus.

Hroniskā slimības forma pamazām iznīcina aknas. Cirozes vai onkoloģijas attīstības gadījumā glābj tikai transplantācija. Tomēr ir vairākas zāles, kas pat šajā formā var vājināt slimību un palielināt izdzīvošanas iespējas..

Hroniska hepatīta forma ir bīstama tās neredzamības dēļ. Kad parādās pirmās pazīmes, slimība parasti nav izārstējama. Vienīgā iespēja ir aknu transplantācija.

Jaunas procedūras

Asins analīzei iepriekš nebija lielas jēgas - zāles nezināja, kā ārstēt progresējošu hronisku formu. Laicīgi iesniegta analīze var burtiski glābt dzīvības. Pirms divdesmit gadiem ārsti spēja izārstēt tikai 40% pacientu no hroniska B hepatīta. Mūsdienās savlaicīgi atklāts vīruss ir izārstējams 95% gadījumu. Narkotikas pret B hepatīta vīrusu tika atklātas, meklējot zāles pret HIV infekciju. Tie bloķē vīrusa pavairošanu un neļauj tam iekļūt veselās šūnās.

Nepieciešama iepriekšēja konsultācija ar speciālistu. Reklāma

Krievijas zinātnieki ir izstrādājuši jaunus B hepatīta ārstēšanas veidus

Maskava. 10. novembris. INTERFAX.RU - Krievijas zinātnieki ir izstrādājuši jaunas pieejas hroniska B hepatīta ārstēšanai, svētdien vēsta Rospotrebnazdor preses dienests.

"FBSI Rospotrebnadzor Centrālais epidemioloģijas pētniecības institūts ir izstrādājis jaunas pieejas hroniska B hepatīta pilnīgai izārstēšanai, pamatojoties uz genoma rediģēšanu, kas nodrošina līdz pat 99% vīrusu daļiņu izzušanu, bet neietekmē cilvēka genomu," Rospotrebnadzor vadītājs citēja Annu Popovu..

Viņi atzīmēja, ka pirmo reizi tika izstrādāti un ieviesti vietējie reaģentu komplekti, lai noteiktu B hepatīta vīrusa rezistences pret pretvīrusu terapiju mutācijas..

"Šodien institūts jau ir reģistrējis un ieviesis Krievijas Federācijas veselības aprūpes un sanitārās un epidemioloģiskās uzraudzības praksē 190 reaģentu komplektus, vairāk nekā 260 reaģentu komplektus ir reģistrējuši ES un tiem ir CE zīme (atbilstības zīme Eiropas standartiem - IF)," paziņoja preses dienests..

B hepatīts: ārstēšana, jaunas zāles, prognozes 2019. – 2020.

Šī problēma traucē ne tikai jums, bet arī vēl vienam miljardam pacientu, kuriem diagnosticēts B hepatīta vīruss..

Papildus šim jautājumam mūsu pacientiem jautā citi:

  • Vai jāārstē B hepatīts??
  • Kā ārstēt?
  • Kas notiek, ja B hepatītu neārstē??
  • Jaunas zāles B hepatīta ārstēšanai būs?
  • Vai es esmu bīstams savai ģimenei?

Mēs atbildam uz visiem raksta jautājumiem.

Vai B hepatīts jāārstē??

Šo jautājumu bieži uzdod pacienti, kuri neapzinās B hepatīta bīstamību.

  • Ārstēšana dod jums mieru ģimenes un draugu veselībai, jo B hepatīts ir viegli pārnēsājams ikdienas dzīvē.
  • Sākot ārstēšanu, jūs novērsīsit vēzi, kas 86% gadījumu notiek ar vīrusa nesēju.
  • Ja jūs vadāt sociālu dzīvesveidu, strādājat un neinformējat darba devēju par savu slimību, tas ir kriminālatbildībā, jo jūs apzināti inficējat cilvēkus.
  • Terapija palīdzēs novērst citu inficēšanos. Lietojot narkotikas, B hepatīta PCR tests ir negatīvs, patiesībā jūs esat vesels cilvēks. Lasiet tālāk par zālēm ārstēšanai.
  • Terapijas laikā jūs varat iedomāties bērnu ar pārliecību, ka viņš būs pilnīgi vesels..

Kā ārstēt B hepatītu?

Pirms ārstēšanas ir vērts veikt pilnīgu pārbaudi. Diemžēl mūsu slimnīcās ārstēšana tiek nozīmēta bez visaptverošas pārbaudes, kas izraisa nopietnas blakusparādības un pacientu atteikšanos no ārstēšanas..

B hepatīta ārstēšana šodien tiek veikta ar dažādām zālēm:

Tenofovira grupas zāles:

  • Vireads (Vācija);
  • HepBest sugas vīruss Viread (Indija);
  • Tenofovirs (Krievija).

Entekavira grupas zāles:

  • Baraklude (ASV);
  • Entekavira vispārīgais Barklud (Indija).

Imūnstimulējošas zāles:

Zāļu apraksts B hepatīta ārstēšanai

Tenofovira grupas zāles

Tie tiek plaši izmantoti B hepatīta ārstēšanā Eiropā, mūsu valstī nav plašas ārstēšanas ar šīm zālēm pacientu zemās izglītības dēļ.

Mūsu hepatologu uzraudzībā tiek ārstēti vairāk nekā 350 pacienti no dažādiem Krievijas reģioniem, kuri ir atbildīgi par savu un tuvinieku veselību.

Ārstēšanā mēs izmantojam Viread. Mēs atteicāmies ārstēt pacientus ar Krievijas kolēģiem 2016. gadā pēc sūdzībām par blakusparādībām, it īpaši, 56 pacientiem tika konstatētas komplikācijas (tika ietekmētas nieres), no sirds un asinsvadu sistēmas tika novērota tahikardija..

Oriģinālu preparātu ražotāji īpašu uzmanību pievērš preparātu sastāva tīrībai, aktīvās vielas daudzumam. Ģenērisko zāļu ražotāji Krievijā nevar atļauties papildu izmeklējumu un kvalitātes sastāvdaļu izmaksas.

Entekavira grupas zāles

Tos lieto daudz retāk. Cēloņi:

  • vīrusa rezistence (rezistence) pret šīm zālēm;
  • mazāka efektivitāte;
  • liels skaits viltotu narkotiku Krievijā.

Imūnstimulējošas zāles

Pieejams Izraēlas klīnikā, pamatojoties uz līgumu ar pacientu, kur ir paredzēta piekrišana klīniskajiem pētījumiem.

Sīkāku informāciju varat iegūt, sazinoties ar mums. Kontaktinformācija raksta beigās.

Kas notiek, ja B hepatītu neārstē??

Par hepatīta bīstamību rakstījām iepriekšējos rakstos. Lasiet sadaļā B hepatīts.

Mūsu ārsti saka šādi: B hepatīts jāārstē tūlīt, nesākot tā formu. Tā ir provizoriska terapija, kas ļaus jums 2019. – 2020. sākt ārstēšanu ar jaunām zālēm B hepatīta ārstēšanai - Myrcludex B, kurai tiek veikti klīniskie pētījumi Krievijā.

Par Myrcludex B mēs rakstīsim nākamajā rakstā. Jums jāzina, ka ārstēšana ar šīm zālēm ir efektīva tikai pēc Viread terapijas.

Terapija neļauj vīrusam iekļūt slēgtajās ķermeņa sistēmās, sagatavo imunitāti ārstēšanai ar jaunām zālēm.

Vai jūs gaida zāles pret B hepatītu, vēlaties izveidot veselīgu ģimeni un novērst vēzi? Sāciet terapiju tūlīt!

Jaunas zāles B hepatīta ārstēšanai

Saskaņā ar daudziem autoritatīviem avotiem, novatoriskas zāles B hepatīta ārstēšanai jau ir tirgū. Sīkāka informācija atrodama ŠEIT.

Vai es esmu bīstams savai ģimenei?

Šo jautājumu pacienti bieži uzdod, baidoties par saviem radiniekiem un draugiem..

Šīs bailes balstās uz:

  • B hepatīta vīruss ir atrodams visos ķermeņa šķidrumos;
  • inficēšanās iespēja ar mājsaimniecības līdzekļiem - varbūtība ir maza;
  • dzimumakta transmisija - ļoti liela varbūtība;
  • caur asinīm - ļoti liela varbūtība;
  • no mātes līdz bērnam - ļoti liela varbūtība.

B hepatīta veidi un gaita

Mēs esam sagatavojuši īsu aprakstu katram B hepatīta tipam. Vienkārši sekojiet vajadzīgā raksta saitei:

Krievijas zinātnieki ir izstrādājuši zāles pret hronisku B hepatītu

Epidemioloģijas institūta eksperti ir izstrādājuši zāles pret hronisku B hepatītu. Par to televīzijas kanāla Russia 24 ēterā ziņoja Rospotrebnadzor vadītāja Anna Popova.

“Mums ir arī cita problēma - hronisks B hepatīts, kas jau ir izveidojies. Mums ir liels skaits šādu pacientu. Bet mūsu zinātnieki no Epidemioloģijas institūta ir izstrādājuši ļoti interesantu gēnu preparātu, kas, es esmu pārliecināts, divu gadu laikā ļaus cilvēkiem pilnībā atgūties arī no hroniska B hepatīta, "sacīja Popova..

Viņa atzīmēja, ka valsts ir arī guvusi lielus panākumus šīs slimības profilaksē. Pēdējo 15 gadu laikā saslimstība ar akūtu B hepatītu ir samazinājusies 16 reizes. Šeit Krievija ir viena no līderēm starp citām valstīm.

Veselības ministrija 13. augustā publicēja vadošo reģionu reitingu pēc vīrusu hepatīta slimnieku skaita. Pirmajā vietā ierindojās Čukotkas autonomais apgabals.

28. jūlijā Rospotrebnadzor Centrālā zinātniski pētnieciskā institūta Epidemioloģijas zinātniskā institūta Vīrusu hepatīta references centra vadītājs Vladimirs Čulanovs sacīja, ka slimības, kas saistītas ar hronisku B un C hepatītu, īpaši vēzis un aknu ciroze, gadā prasa vairāk nekā 30 tūkstošus cilvēku. Viņš atzīmēja, ka lielākā daļa pacientu vecumā no 35 līdz 50 gadiem.

B hepatīts ir vīrusu infekcija, kas ietekmē aknas un var izraisīt gan akūtas, gan hroniskas slimības.

Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem 2015. gadā visā pasaulē 257 miljoni cilvēku dzīvoja ar hronisku B hepatīta infekciju.

B hepatīts - kas jauns?

4. GUILD konference (saīsinājums angļu valodā: Gastroenterology Updates IBD and Liver Disease) notika Havaju salās (ASV) no 16. februāra līdz 19. februārim. Šajā konferencē tika apspriesti daži mūsdienu hepatoloģijas un gastroenteroloģijas aspekti. Drīz parādījās interesants īssavilkums par vairākiem resursiem, kas īpaši veltīti imūnnoturīgam B hepatītam.

Pašlaik galvenā stratēģija hroniska B hepatīta ārstēšanā joprojām ir nenoteiktu laiku izmantot nukleos (t) joda (AN) analogus. Neskatoties uz serokonversijas iespējamību HBV e-sistēmā, HBsAg klīrenss šajā stratēģijā joprojām ir kazuistiski reti. Īpašu vietu aizņem personas ar augstu virēmiju, normālu ALAT aktivitāti un izteikta iekaisuma neesamību aknu audos. Vēl nesen tos sauca par imunoloģiski tolerantiem. AASLD iesaka šos pacientus neārstēt, ja tie ir jaunāki par 40 gadiem. Tomēr, atsakoties no terapijas, ir psiholoģiskas problēmas. Pacienti ir nervozi un noraizējušies, ka viņus neārstē.

Nesen pētnieki no Dienvidkorejas (Gut. 2018 maijs; 67 [5]: 945-52) publicēja rakstu, kurā viņi parādīja, ka atteikšanās no šādiem pacientiem problēmas nav tikai psiholoģiskas. Izrādījās, ka neārstētiem pacientiem ar imūno toleranci pret HBV (n = 413, vidējais vecums 38 gadi) aknu vēža attīstības risks bija vairāk nekā divas reizes lielāks nekā pacientiem ar aktīvu hepatītu (n = 1500). Eiropas un Āzijas un Klusā okeāna valstu aknu pētījumu asociācija virzās pus soli priekšā saviem Ziemeļamerikas kolēģiem un ir samazinājusi vecuma ierobežojumu, pēc kura ieteicams sākt pretvīrusu ārstēšanu pacientiem ar B hepatītu imūnnoturīgā fāzē līdz 30 gadu vecumam.

Nākamais jautājums, kas tika apspriests konferencē - vai ir vērts pilnībā atteikties no entekavīra lietošanas par labu tenofoviram? Uzmanība tika pievērsta pētījumam, kas publicēts JAMA onkoloģijā (JAMA Oncol. 2019; 5 [1]: 30-6), un tas parādīja, ka aknu šūnu vēža risks pacientiem ar hronisku B hepatītu ir par 32% mazāks, ārstējot ar tenofoviru nekā ar entekavīru. Interesanti, ka šis pētījums tika veikts arī Dienvidkorejā. Analīzē piedalījās 25 000 pacientu.

Ir arī citi pētījumi. Saskaņā ar metaanalīzi (Hepatol Int. 2020 Jan; 14 [1]: 105-14) aknu vēža riska atšķirības starp pacientiem, kuri saņem dažādus AN, izzūd pēc pielāgošanās iespējamiem riska faktoriem, ieskaitot slimības stadiju un novērošanas ilgumu. Pacienti no Dienvidkorejas, kuri saņēma entekavīru, parasti sāka terapiju vairākus gadus agrāk un sākotnēji bija smagāka slimības stadija.

Tādējādi joprojām nav pietiekami daudz pierādījumu, lai entekavīru aizstātu ar tenofoviru. Tika uzskatīts, ka nepieciešams veikt randomizētu kontrolētu pētījumu.

Visbeidzot, jauna ideja bija nosodījums par vēlamību pārtraukt AN ārstēšanu, lai panāktu funkcionālu izārstēšanu (HBsAg pazušana). AN pretvīrusu terapijas laika ierobežojums tika apspriests iepriekš. Tomēr iesniegtie argumenti bija saistīti ar resursu ietaupījumu un iespējamu replikācijas atkārtošanās neesamību vēl kādu laiku pēc AN atcelšanas. Hepatoloģijā 2018. gadā tika publicēti divi pētījumi (Hepatoloģija. 2018. gada augusts; 68 (2): 415-424. Hepatoloģija. 2018. gada augusts; 68 (2): 425-434), kas liek domāt, ka pacientiem ar HBeAg negatīviem pacientiem bez cirozes, kuri vēlas sekot rūpīgai novērošanai, AN terapijas pārtraukšana var izraisīt... aktīva hepatīta uzliesmojumus, kam seko HBsAg klīrenss līdz 40% (patiešām iespaidīgs rezultāts). Šīs idejas pamatojumu var atrast šeit: Hepatoloģija. 2018. gada aug. 68 [2]: 397-400.

Un mēs novēlam visiem mūsu resursa lasītājiem aktīvi piedalīties nākamajā, 5. GUILD konferencē, kas tur notiks Wailea Beach Marriott no 2021. gada 14. līdz 17. februārim (https://guildconference.com/2021/). Varbūt tiks prezentēta arī Krievijas pieredze par bulevirtīda lietošanu - ārstēšanas programmu, kurai tuvākajā laikā OMS grupas klīnikās sāks pacienti ar hronisku D hepatītu..

Autors: V.E.Sjutkins, MD, Ķirurģijas katedras profesors ar onkoloģijas, anestezioloģijas un reanimācijas, endoskopijas, ķirurģiskās patoloģijas, klīniskās transplantoloģijas un orgānu ziedošanas kursiem, IPPO FSBI "Krievijas Federācijas Valsts zinātniskais centrs - FMBC nosaukts A.I. Burnazjans ", vecākais pētnieks Maskavas aknu transplantācijas centrs, N.V. N.V. Sklifosovskis

Ir izstrādātas jaunas B hepatīta ārstēšanas metodes

Pēc nodaļas vadītājas Annas Popovas teiktā, ar jaunām metodēm tiks atbrīvots no 99% vīrusu daļiņu, neietekmējot cilvēka genomu..

Tiek ziņots arī, ka FBSI Rospotrebnadzor Centrālais epidemioloģijas pētniecības institūts ir izveidojis pirmos vietējos reaģentus, kas ļauj atklāt B hepatīta vīrusa rezistences pretvīrusu terapijai mutāciju, kas saistīta ar gēnu mutāciju.

Mūsdienās viens no galvenajiem institūta darba virzieniem ir novatorisku testa sistēmu izveide dažādu slimību diagnostikai..

Iepriekš Veselības ministrija hepatītu nosauca par vienu no trim infekcijas slimībām, kas visvairāk apdraud pieaugušo krievu veselību.

Pēc Rospotrebnadzor Centrālā epidemioloģijas pētniecības institūta Vīrusu hepatīta uzziņu centra vadītāja Vladimira Čulanova teiktā, hroniskā B un C hepatīta pīķa biežums ir raksturīgs 35-50 gadus veciem bērniem.

Katru gadu no hroniska B hepatīta mirst vairāk nekā miljons cilvēku. Šādi dati ir minēti PVO.

Rospotrebnazdor ir izstrādājis jaunu veidu, kā ārstēt B hepatītu

Jūlija Buligina

"FBSI Rospotrebnadzor Centrālais epidemioloģijas pētniecības institūts ir izstrādājis jaunas pieejas hroniska B hepatīta pilnīgai izārstēšanai, pamatojoties uz genoma rediģēšanu, kas nodrošina līdz pat 99% vīrusu daļiņu izzušanu, bet neietekmē cilvēka genomu," preses dienests citē Popovu..

Rospotrebnadzor sacīja, ka pētījumi ģenētikas jomā jau ir ļāvuši praksē pielietot reaģentu komplektu komplektu, lai noteiktu ģenētisko noslieci uz išēmisku insultu un sirds un asinsvadu slimībām, trombofiliju, iedzimtu hemohromatozi, iedzimtiem onkoloģiskiem sindromiem, autoimūnām un citām slimībām..

Bērni netālu no Maskavas sāka ārstēt C hepatītu ar jaunu metodi. Un tas ir bez maksas

Tagad pirmo reizi Krievijā ir izstrādāti un ieviesti vietējie reaģentu komplekti, kas nosaka B hepatīta vīrusa rezistences pret terapiju mutācijas.

Departaments atzīmēja, ka novatorisku testa sistēmu izveidošana un ieviešana infekcijas un neinfekciozo slimību diagnostikā ir viena no galvenajām Rospotrebnadzor institūta darba jomām. Tagad institūts gadā ražo vairāk nekā 500 tūkstošus reaģentu komplektu, kas ietver 1070 priekšmetus.

Jaunas zāles hroniska vīrusu B hepatīta ārstēšanā

Eiropas Aknu asociācijas pētījuma 2019. gada dati

Galvenais uzdevums B hepatīta ārstēšanā ir samazināt cirozes un aknu vēža attīstības risku, palielināt pacienta dzīves ilgumu un kvalitāti..

Kādas zāles ir, lai sasniegtu šo mērķi?

1. Zāles, kas samazina iekaisuma procesu aknās, kas izpaužas kā ALAT līmeņa paaugstināšanās asinīs. Tādējādi ir iespējams apturēt slimības progresēšanu..

2. Pretvīrusu darbības preparāti, kas ļauj sasniegt tikai daļēju rezultātu: vīrusa aktivitātes nomākšana, tas ir, DNS-HBV asinīs netiek konstatēta, un anti-HBe vīrusa aktivitātes indikators pazūd.

3. Zāles, kas ļauj sasniegt funkcionālu ārstēšanu - HBsAg noņemšana no asinīm. Mūsdienu pretvīrusu zāles to izdodas reti..

4. Pilnīga atveseļošanās pēc vīrusu infekcijas ir saistīta ar kovalenti slēgtas cirkulārās DNS (cccDNS) izzušanu no aknu šūnas. Diemžēl šī mērķa sasniegšana joprojām ir tikai gaidāma nākotne..

Mūsdienu pretvīrusu zāļu - nukleozīdu analogu (zeffix, sibivo, entekavira, tenofovira, alafenomīda) efektivitāte ir ierobežota. Tie ļauj sasniegt bioķīmisko reakciju (ALAT līmeņa pazemināšanās) un daļēju viroloģisko reakciju (DNS nomākšana asinīs). Tikai nelielai daļai pacientu izdodas pilnībā izvadīt HBsAg no asinīm un veidot aizsargājošas antivielas - anti-HBs.

Aktīvi notiek jaunu zāļu izstrāde hroniska B hepatīta ārstēšanai. Viņi ir II fāzes klīniskajos pētījumos..

Saskaņā ar to iedarbības mehānismiem pret vīrusu šīs zāles ir sadalītas vairākās grupās:

  • Vīrusa iekļūšanas šūnā inhibitori: Mirkludex B (Bulevirtiol) - ir parādījusi labu efektivitāti ne tikai B hepatīta, bet arī Delta hepatīta (D) gadījumā.
  • Kapsulas montāžas modulatori (kapsiīdu inhibitori).
  • Mikro-RNS.
  • Antisense oligonukleotīds.

Visas šīs zāles ietekmē dažādus vīrusa dzīves cikla posmus, tostarp nodrošina ssDNS pilnīgu izzušanu no šūnas, kas nozīmē pilnīgu atjaunošanos..

Kamēr šīs zāles ir izstrādes un klīnisko pētījumu stadijā, mums ir tikai pretvīrusu zāles ar ierobežotu efektivitāti, kas tomēr ļauj mums šodien sasniegt galveno mērķi - glābt pacienta ar vīrusu B hepatītu dzīvību un nodrošināt tā labu kvalitāti..

Vienīgā garantija aizsardzībai pret vīrusu B hepatītu ir tikai vakcinācija.

B hepatīta ārstēšana - infekcijas - 2020. gads

B hepatīta zāļu pārskats Tenofovir, Viraday (2020. gada jūlijs).

Kas ir B hepatīta ārstēšana?

  • B hepatīts ir aknu infekcija, ko izraisa B hepatīta vīruss (HBV). B hepatīts cilvēku var saslimt nedēļām ilgi.
  • Šiem pacientiem var būt dzelte (dzeltena āda), slikta apetīte un citi simptomi. Dzīvībai bīstama B hepatīta infekcija tiek saukta par "fulminantu" infekciju, lai gan tā notiek tikai 1% simptomātisku gadījumu. Tomēr dažiem cilvēkiem, īpaši bērniem, ir maz simptomu, kad viņi iegūst B hepatītu. B hepatīts tiek izplatīts inficējoties ar piesārņotām asinīm vai sekrēcijām.
  • Ķermeņa imūnsistēma galu galā var iznīcināt vīrusu un izārstēt infekciju 95% inficēto pieaugušo. Diemžēl dažu pacientu imūnsistēma nespēj attīrīt vīrusu, un viņi hroniski inficējas. Bērni ir īpaši uzņēmīgi pret hronisku infekciju, kas rodas 95% jaundzimušo, salīdzinot ar 5% jaundzimušo pieaugušo.
  • Cilvēki ar hronisku B hepatītu vīrusu pārnēsā daudzus gadus un parasti visu mūžu, kas ļauj tam turpināt izraisīt aknu iekaisumu un rētas. Paplašinātas aknu rētas sauc par cirozi. Ja ciroze ir smaga, tā var ietekmēt aknu spēju darboties un izraisīt aknu mazspēju vai nāvi.
  • Cilvēkiem, kuri ir hroniski HBV nesēji, ir arī risks saslimt ar aknu vēzi. Šo iemeslu dēļ zinātnieki ir izstrādājuši zāles, kas palīdz samazināt komplikāciju risku cilvēkiem, kuri ir hroniski inficēti ar HBV..
  • Kaut arī nākamajās sadaļās galvenā uzmanība tiks pievērsta medikamentiem, ko lieto B hepatīta gadījumā, ir svarīgi atzīmēt, ka ir pieejamas efektīvas vakcīnas (B hemofilijas / B hepatīta vakcinācija (Comvax), B hepatīta vakcinācija (Engerix-B, Recombivax-HB), Heptavax- B, Pediarix)), lai vispirms novērstu infekciju. Vakcīna šobrīd ir ieteicama visiem bērniem Amerikas Savienotajās Valstīs un pieaugušajiem, kuriem ir paaugstināts B hepatīta risks. Diemžēl vakcīna nepalīdz jau inficētiem cilvēkiem.

Kas izraisa B hepatītu?

HBV ir niecīgs organisms, kas lielā koncentrācijā atrodams inficēto cilvēku aknās un asinīs. Tas tiek izplatīts, saskaroties ar inficētām asinīm vai saskaroties ar inficēto asins šūnu izdalījumiem. Piemēram:

  • intravenozo narkotiku lietotāji inficējas, daloties ar netīrām adatām;
  • veselības aprūpes darbinieki var inficēties ar B hepatītu, izmantojot nejaušas adatas no inficētiem pacientiem;
  • Tā kā vīruss atrodas spermā un maksts šķidrumā, dzimumakts var arī pārnest infekciju;
  • viens no galvenajiem infekcijas ceļiem ir no inficētas mātes līdz jaundzimušajam. Kaut arī šie bērni, iespējams, nav ļoti slimi, viņi, visticamāk, kļūs par hroniskiem vīrusa nesējiem un vēlāk dzīves laikā cieš no infekcijas komplikācijām. Par laimi, ātras jaundzimušo vakcinācijas un citi pasākumi var nodrošināt būtisku aizsardzību riska zīdaiņiem.

Kādi ir B hepatīta riski?

Pieaugušajiem ar normālu imūnsistēmu, kuri iegūst B hepatītu, ir aptuveni 95% iespēja pastāvīgi notīrīt vīrusu un pilnībā atgūties. Nedēļu laikā, kad ķermenis cīnās ar vīrusu, cilvēks var būt ļoti slims, un daži (